【48812】磁共振成像体系获批上市 4月第2周新产品盘点

　　日前，国家药品监督办理局经检查，同意了鑫高益医疗设备股份有限公司出产的“磁共振成像体系”的立异产品注册请求。（来历：国家药品监督办理局）

　　磁共振成像体系的首要立异点为选用了无液氮超导磁体技能，该超导磁体选用制冷机直接传导冷却。与惯例运用液氮对磁体中的超导线圈进行冷却的超导磁共振产品比较，该产品出产运用的本钱更低，可简化磁体结构，减轻磁体分量等优势。现在该产品的2项关键技能已在我国请求发明专利，并进入了本质检查阶段。

　　4月7日，新华医疗发布了重要的公告称，于近来收到国家药品监督办理局和山东省药品监督办理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，详细情况如下：(一)X射线血液辐照设备(三类医疗器械);(二)医用空气压缩机(二类医疗器械)。（来历：东方财富网）

　　双源X射线血液辐照设备和医用空气压缩机获批上市，丰厚了新华医疗放射医治产品线和医用气体产品体系，完善了X射线血液辐照设备的产品序列。

　　戴维医疗发布了重要的公告称，近来，公司的新产品婴儿培育箱获得了国家药品监督办理局颁布的《医疗器械注册证》。（来历：深圳证券交易所）

　　据悉，婴儿培育箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿供给温湿度适合的培育医治环境，可选功用可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。

　　近来，国家药品监督办理局经检查，同意了杭州键嘉机器人有限公司出产的“髋关节置换手术导航定位体系”立异产品注册请求。（来历：国家药品监督办理局）

　　该产品由机械臂体系、光学定位体系、导航操控办理体系、术前规划软件、脚踏开关、加密设备、附件组成。仅与经验证的髋关节假体和手术东西联合运用，在成人髋关节置换手术过程中用于手术东西和髋关节假体的导航定位。该产品归于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标到达世界同种类器械水平。

　　三诺生物发布了重要的公告，公司于近来收到湖南省药品监督办理局颁布的一项“全自动化学发光免疫分析仪”《医疗器械注册证》。

　　上述全自动化学发光免疫分析仪将与配套的检测试剂一起运用，有助于满意商场多元化的检测需求。