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国家药监局发布生物安全柜注册检查辅导准则等2项技能辅导准则

发布时间:2023-09-05 作者: 技术文章

  国家药监局关于发布生物安全柜注册检查辅导准则等2项技能辅导准则的布告(2021年第108号)

  为加强医疗器械产品注册作业的监督和辅导,进一步提高注册检查质量,依据《医疗器械注册与存案管理办法》(国家商场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局安排拟定了生物安全柜注册检查辅导准则等2项技能辅导准则(见附件),现予发布。

  2.正电子发射/X射线计算机断层成像体系(数字化技能专用)注册检查辅导准则

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